Kort introduktion af orale opløsende film og emballageudstyr

Oral opløste film

Oral Opløsende film (ODF) er en ny oral solid-frigivelsesdoseringsform, der er blevet mere og mere brugt i udlandet i de senere år. Det dukkede op i slutningen af ​​1970'erne. Efter udvikling har det gradvist udviklet sig fra et enkelt produkt i portalsundhedspleje. Udviklingen er udvidet til områderne inden for sundhedsvæsenets produkter, personlige plejeprodukter og medicin og har tiltrukket bred interesse og opmærksomhed på grund af dens fordele, som andre doseringsformer ikke har. Det er ved at blive et stadig vigtigere membrandosis lægemiddelafgivelsessystem, især egnet til at sluge vanskelige patienter og medikamenter med mere alvorlige første pass -effekter.
På grund af den unikke doseringsform fordel ved orale opløsende film har den gode applikationsudsigter. Som en ny doseringsform, der kan erstatte oralt opløsning af tabletter, har mange store virksomheder en stor interesse i dette for at udvide patentperioden for visse lægemidler gennem doseringsformkonvertering er et varmt forskningsemne på nuværende tidspunkt.
Funktioner og fordele ved orale opløsende film
Ingen grund til at drikke vand, let at bruge. Generelt er produktet designet til at være størrelsen på et stempel, som hurtigt kan opløses på tungen og sluges med normale slukningsbevægelser; hurtig administration og hurtig effekt af effekt; Sammenlignet med den nasale slimhindevej er den orale slimhindeute mindre tilbøjelig til at forårsage slimhindeskader, og dens reparation er stærk funktion; Cavity Mucosal Administration kan lokalt justeres i henhold til vævets permeabilitet for at lette fjernelse af nødsituation; Lægemidlet er jævnt fordelt i det filmdannende materiale, indholdet er nøjagtigt, og stabiliteten og styrken er god. Det er især velegnet til børns forberedelser, der i øjeblikket er mangelvare i Kina. Det kan let løse medicinproblemerne hos børn og patienter og forbedre overholdelsen af ​​børn og ældre patienter. Derfor kombinerer mange farmaceutiske virksomheder deres eksisterende flydende præparater, kapsler, tabletter og mundhulen, hvor det opløsende tabletprodukt omdannes til en oral hurtig-opløsende film for at udvide produktets livscyklus.
Ulemper ved orale opløsende film
Oral hulrum kan absorbere slimhinden med begrænset plads. Generelt er den orale membran lille i volumen, og lægemiddelbelastningen er ikke stor (normalt 30-60 mg). Kun nogle meget aktive lægemidler kan vælges; Det vigtigste lægemiddel skal smagsmaskes, og lægemidlets smagsstimulus påvirker vejens overholdelse; Ufrivillig spytudskillelse og slukning påvirker effektiviteten af ​​den orale slimhindebane; Ikke alle stoffer kan passere gennem den orale slimhinde, og deres absorption påvirkes af fedtopløselighed; Dissociation grad, molekylvægt osv.; skal bruges under visse betingelser absorptionsaccelerator; Under den film, der dannes, opvarmes materialet, eller opløsningsmidlet fordamper, det er let at skumme, og det er let at falde af under skæreprocessen, og det er let at bryde under skæreprocessen; Filmen er tynd, let, lille og let at absorbere fugt. Derfor er kravene til emballering relativt høje, hvilket ikke kun bør være praktisk at bruge, men også sikre kvaliteten af ​​medicin.
Oral opløsende filmpræparater, der markedsføres i udlandet
I henhold til statistikker er situationen for markedsførte filmformuleringer hidtil nogenlunde som følger. FDA har godkendt 82 markedsførte filmformuleringer (inklusive forskellige producenter og specifikationer), og Japan PMDA godkendte 17 lægemidler (inklusive forskellige producenter og specifikationer) osv., Selvom der sammenlignes med traditionelle solide formuleringer er der stadig et stort hul, men fordelene og karakteristika ved filmformuleringen vil spille en vigtig rolle i efterfølgende lægemiddeludvikling.
I 2004 var det globale salg af mundtlig filmteknologi på OTC og markedet for sundhedsvæsenet på USD 25 millioner, hvilket steg til 500 millioner dollars i 2007, 2 milliarder dollars i 2010 og 13 milliarder dollars i 2015.
Aktuel status for indenrigsudvikling og anvendelse af orale opløsende filmpræparater
Ingen mund-smeltende filmprodukter er godkendt til markedsføring i Kina, og de er alle i forskningstilstanden. Producenterne og sorterne, der er godkendt til kliniske og registreringsapplikationer i gennemgangsstadiet, er som følger:
De indenlandske producenter, der erklærer det største antal orale opløsteagenter, er Qilu (7 sorter), Hengrui (4 sorter), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 sorter) og Sichuan Baili Pharmaceutical (4 sorter).
Den mest indenlandske anvendelse til oralt opløsningsmiddel er OndanSetron Oral Opløsende middel (4 erklæringer), olanzapin, risperidon, montelukast og voglibose har hver 2 erklæringer.
På nuværende tidspunkt koncentreres markedsandelen for orale membraner (eksklusive åndedrætsprodukter) hovedsageligt på det nordamerikanske marked. Med dybdegående og udvikling af forskellige undersøgelser om orale øjeblikkelige membraner og fremme af sådanne produkter i Europa og Asien mener jeg, at denne ene doseringsform har et vist kommercielt potentiale i medicin, sundhedsprodukter og kosmeceutiske.

Posttid: Maj-28-2022